365bet官网欢迎您!

注册资金和有限责任公司没有任何区别

  可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

  注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,365bet体育这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛。

  按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。

  采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应提供所申请产品符合国家标准、行业标准,并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明,提交所采纳的国家标准或行业标准的文本。

  注册产品标准应由生产企业或生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应注明“产品质量由生产企业负责”。

  产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应有主检、审核人签字。

  (七)国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;

  需要进行临床试验的医疗器械,应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械,应提交注册受理前一年内出具的检测报告。

  执行本办法第十一条、第十二条、365bet体育第十三条、第十四条的规定的,应提供相应的说明文件。

  1、省级人民政府(食品)药品监督管理局签章的,在有效期之内的体系考核报告;

下一篇:没有了

相关产品推荐

在线客服 :

服务热线:4008-668-998

电子邮箱: bf1@sitematrix.com

公司地址:泰兴市天乐龙华区

365bet体育在线诞生于2014年6月,以提供分享精品织梦源码及织梦建站过程常遇到的问题解决方案汇总为主要宗旨。 365bet体育内容涉及: 企业类织梦源码,门...

友情链接:
Copyright © 365bet官网 版权所有 网站地图